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凍干粉生產(chǎn)主要工藝流程

凍干粉生產(chǎn)主要工藝流程：

1、洗瓶、干燥、**

藥用潔凈西林瓶經(jīng)過去離子水清洗、干燥后，經(jīng)180℃高溫干熱**90分鐘。

2、藥液配制、**、灌裝、半加膠塞

配制含有寡肽因子(簡(jiǎn)稱因子)、賦形劑、保護(hù)劑的藥液，0.22um濾膜過濾**，灌裝、半加塞膠塞。

通常每毫升藥液里含有寡肽因子10ug~100ug(10000iu)、賦形劑甘露醇和保護(hù)劑50~70mg，所以凍干粉里99%都是賦形劑和保護(hù)劑。

把灌裝好藥液的西林瓶移入凍干機(jī)箱體里，按照預(yù)設(shè)在凍干機(jī)里工藝曲線，藥液被快速冷凍成冰。然后冰中的水分在凍干機(jī)箱體真空環(huán)境下升華并被排除，剩下的是干粉狀因子、賦形劑和保護(hù)劑，這就是凍干粉。

3、沖入惰性氣體，自動(dòng)壓塞

在凍干機(jī)的真空箱體里沖入無菌氮?dú)庵脸?，自?dòng)壓下膠塞。

新型凍干機(jī)一般會(huì)先沖入惰性氣體，然后再壓塞。相比早期的凍干機(jī)在真空狀態(tài)下自動(dòng)壓下膠塞，這樣可以防止空氣進(jìn)入西林瓶，更有利于保持凍干粉的穩(wěn)定。

4、凍干粉出箱，加上鋁蓋，扎緊鋁蓋，在經(jīng)過貼標(biāo)、包裝、打碼，檢驗(yàn)合格后即可。

圖片

生產(chǎn)凍干粉設(shè)備：

清洗**系統(tǒng)配置：一臺(tái)臥式膠塞清洗機(jī)、一臺(tái)立式鋁蓋清洗機(jī)、一臺(tái)**柜及配套的隔離器。

配液系統(tǒng)配置：主要由投料隔離器、濃配罐、稀配罐、儲(chǔ)罐、CIP站及自控系統(tǒng)組成。

生產(chǎn)線配置：一條L型洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)線+兩臺(tái)凍干機(jī)及固定式自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)+一臺(tái)外壁清洗機(jī)+配套的ISOLATOR無菌隔離器。

后續(xù)檢測(cè)、包裝設(shè)備配置：一臺(tái)自動(dòng)燈檢機(jī)+一臺(tái)貼標(biāo)機(jī)+一臺(tái)全自動(dòng)裝盒機(jī)+一臺(tái)三維裹包機(jī)+一臺(tái)全自動(dòng)開箱、裝箱、封箱、捆扎及碼垛一體機(jī)。

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