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制藥凍干機(jī)的性能指標(biāo)要求

制藥凍干機(jī)的性能指標(biāo)要求凍干機(jī)性能值得認(rèn)真分析。凍干機(jī)的應(yīng)用除需具備zui為先進(jìn)的凍干技術(shù)外，還應(yīng)當(dāng)具備**性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性的性能指標(biāo)。

*：凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配；

**：凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻，點(diǎn)溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi)，以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致；

第三：水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于 45℃；

第四：對(duì)空箱箱體真空度進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)當(dāng)在 30min內(nèi)達(dá)到 2.66 Pa.因凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會(huì)造成藥品的污染。所以，必須對(duì)凍干機(jī)內(nèi)外壓部件進(jìn)行嚴(yán)格的真空測(cè)試，使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定；

第五：凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu)，凍干機(jī)箱體材質(zhì)應(yīng)當(dāng)采用耐腐性較高的不銹鋼，且設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)合理、便于清洗，.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應(yīng)當(dāng)采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)盡量簡(jiǎn)單，不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時(shí)，必須使用 50~65℃的超濾水，且不能重復(fù)使用。凍干機(jī)的零部件要容易拆裝以方便維修護(hù)理。凍干機(jī)箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理，以達(dá)到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

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